Ebymect

Medicinal product

(Invented) name

Ebymect

Active substance (s)

Dapagliflozinas/Metformino hidrochloridas

Strength

5 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD15, Metformin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2015-11-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10c

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64588	79072	1079072	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1051/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64589	79073	1079073	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1051/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64590	79074	1079074	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1051/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64591	79075	1079075	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1051/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64592	79076	1079076	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/15/1051/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64593	79077	1079077	lizdinė plokštelė	N196 (2x98)		Receptinis	EU/1/15/1051/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-11-16	Registruotas