Ebymect

Medicinal product

(Invented) name

Ebymect

Active substance (s)

Dapagliflozinas/Metformino hidrochloridas

Strength

5 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD15, Metformin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2015-11-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10c

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg
Metformino hidrochloridas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64594	79078	1079078	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1051/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
64595	79079	1079079	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1051/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64596	79080	1079080	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1051/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64597	79081	1079081	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1051/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
64598	79082	1079082	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/15/1051/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
64599	79083	1079083	lizdinė plokštelė	N196 (2x98)		Receptinis	EU/1/15/1051/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-11-16	Registruotas