Entresto

Medicinal product

(Invented) name

Entresto

Active substance (s)

Sakubitrilas/Valsartanas

Strength

24 mg/26 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DX04, Valsartan and sacubitril

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2015-11-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Sakubitrilas	24 mg
Valsartanas	26 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64628	79112	1079112	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1058/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
65356	79858	1079858	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1058/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
65357	79859	1079859	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/15/1058/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
65358	79860	1079860	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1058/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
98259	84357	1084357	lizdinė plokštelė	N196 (7x28) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/15/1058/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
102946	89047	1089047	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	EU/1/15/1058/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-11-19	Registruotas