Orkambi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Orkambi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Lumakaftoras/Ivakaftoras

Stiprumas

200 mg/125 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R07AX30, Ivacaftor and lumacaftor

Registruotojas

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Airija

Registracijos data

2015-11-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Lumakaftoras	200 mg
Ivakaftoras	125 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
64635	79119	1079119	lizdinė plokštelė	N112 (4x28) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/15/1059/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-11-19	Registruotas