Fladios

Medicinal product

(Invented) name

Fladios

Active substance (s)

Diosminas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C05CA03, Diosmin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-07-27

Date of renewal

2022-04-11

Documents

4115_Fladios 500_perr2022-04-11.docx

4115_pakuotes lapelis_2022-04-11_500.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

CZ/H/0649/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Diosminas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97458	83552	1083552	lizdinė plokštelė	N15		Nereceptinis	LT/1/17/4115/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
97459	83553	1083553	lizdinė plokštelė	N30		Nereceptinis	LT/1/17/4115/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97460	83554	1083554	lizdinė plokštelė	N60		Nereceptinis	LT/1/17/4115/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97461	83555	1083555	lizdinė plokštelė	N90		Nereceptinis	LT/1/17/4115/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97462	83556	1083556	lizdinė plokštelė	N120		Nereceptinis	LT/1/17/4115/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97463	83557	1083557	lizdinė plokštelė	N150		Nereceptinis	LT/1/17/4115/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
97464	83558	1083558	lizdinė plokštelė	N180		Nereceptinis	LT/1/17/4115/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-11	Perregistruotas
2017-07-27	Registruotas