Abacavir/Lamivudine Viatris

Medicinal product

(Invented) name

Abacavir/Lamivudine Viatris

Active substance (s)

Abakaviras/Lamivudinas

Strength

600 mg/300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AR02, Lamivudine and abacavir

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2018-11-29

Date of renewal

2025-02-20

Documents

4294 Abacavir_Lamivudine Viatris PL 2025 04 03.docx

4294 Pakuotės lapelis 2025 04 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/0920/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Abakaviras	600 mg
Lamivudinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100566	86676	1086676	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4294/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100567	86677	1086677	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4294/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100568	86678	1086678	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/18/4294/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100569	86679	1086679	lizdinė plokštelė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/18/4294/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100570	86680	1086680	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/18/4294/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-02-20	Perregistruotas
2018-11-29	Registruotas