Kalydeco

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kalydeco

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ivakaftoras

Stiprumas

75 mg

Farmacinė forma

granulės paketėlyje

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R07AX02, Ivacaftor

Registruotojas

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Airija

Registracijos data

2012-07-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Granules in sachet	1 vnt.
Ivakaftoras	75 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
64777	79266	1079266	paketėlis	N56 (4×14)		Receptinis	EU/1/12/782/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111761	97876	1097876	paketėlis	N28 (4×7)		Receptinis	EU/1/12/782/009	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-07-23	Registruotas