Tadilecto

Medicinal product

(Invented) name

Tadilecto

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

2022-01-17

Documents

4058 Tadilecto 2,5mg PCS PL 2024 11 03.docx

4058 Pakuotės lapelis 2,5mg 2024 11 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0165/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tadalafilis	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
65167	79665	1079665	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/17/4058/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
68023	82584	1082584	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/17/4058/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
68024	82585	1082585	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/17/4058/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
68025	82586	1082586	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/17/4058/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
68026	82587	1082587	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4058/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
68027	82588	1082588	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4058/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
68028	82589	1082589	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4058/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
68029	82590	1082590	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4058/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-17	Perregistruotas
2017-03-27	Registruotas