Tadilecto

Medicinal product

(Invented) name

Tadilecto

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

2022-01-17

Documents

4058 Tadilecto 20mg PCS PL 2024 11 03.docx

4058 Pakuotės lapelis 20mg 2024 11 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0165/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tadalafilis	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67999	82560	1082560	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/17/4058/025	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68000	82561	1082561	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/17/4058/026	Tiekiama	-	-	No	-	-
68001	82562	1082562	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/17/4058/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
68002	82563	1082563	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/17/4058/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
68003	82564	1082564	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4058/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
68004	82565	1082565	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4058/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
68005	82566	1082566	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4058/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
68006	82567	1082567	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4058/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-17	Perregistruotas
2017-03-27	Registruotas