Humira

Medicinal product

(Invented) name

Humira

Active substance (s)

Adalimumabas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AB04, Adalimumab

Marketing authorisation holder

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG , Vokietija

Date of authorisation

2003-09-08

Date of renewal

Documents

Humira paciento priminimo kortele suaugusiems.pdf

Humira paciento priminimo kortele vaikams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.4 ml
Adalimumabas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
65189	79689	1079689	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N1 ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai		Receptinis	EU/1/03/256/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
65190	79690	1079690	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N2 ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai		Receptinis	EU/1/03/256/017	Tiekiama	-	-	No	-	-
65191	79691	1079691	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N4 ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai		Receptinis	EU/1/03/256/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
65192	79692	1079692	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N6 ir 6 alkoholiu suvilgyti tamponai		Receptinis	EU/1/03/256/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2003-09-08	Registruotas