Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Active substance (s)

Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas

Strength

40 mg/25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA08, Olmesartan medoxomil and diuretics

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2016-09-09

Date of renewal

2019-03-04

Documents

3966 Olmesartan medoxomil_HCT Actavis PCS PL 2022 02 15.docx

3966 Pakuotės lapelis 2022 02 15.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0197/004/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olmesartanas medoksomilis	40 mg
Hidrochlorotiazidas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66452	80977	1080977	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3966/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
66453	80978	1080978	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3966/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
66454	80979	1080979	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3966/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
66455	80980	1080980	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3966/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
66456	80981	1080981	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3966/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
66457	80982	1080982	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3966/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-10-30	Išregistruotas
2019-03-04	Perregistruotas
2016-09-09	Registruotas