Brediwal

Medicinal product

(Invented) name

Brediwal

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2016-11-22

Date of renewal

Documents

4000_1_42 Brediwal tab RPP 200409.docx

4000_1_42 Pakuotės lapelis 200409.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3784/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67105	81648	1081648	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/4000/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67106	81649	1081649	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/4000/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67107	81650	1081650	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/4000/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67108	81651	1081651	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/4000/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67109	81652	1081652	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/4000/005	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
67110	81653	1081653	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/4000/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67111	81654	1081654	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/4000/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67112	81655	1081655	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/4000/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67113	81656	1081656	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/4000/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
67114	81657	1081657	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/4000/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
67115	81658	1081658	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/16/4000/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
67116	81659	1081659	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67117	81660	1081660	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67118	81661	1081661	lizdinė plokštelė	N30 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
67119	81662	1081662	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
67120	81663	1081663	lizdinė plokštelė	N60 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
67121	81664	1081664	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
67122	81665	1081665	lizdinė plokštelė	N100 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
67123	81666	1081666	lizdinė plokštelė	N112 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/16/4000/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
67124	81667	1081667	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/4000/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
67125	81668	1081668	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/16/4000/021	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-01	Išregistruotas
2016-11-22	Registruotas