Zonisamide Viatris [Zonisamide Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Zonisamide Viatris [Zonisamide Mylan]

Active substance (s)

Zonizamidas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N03AX15, Zonisamide

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2016-03-31

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Zonizamidas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
65684	80193	1080193	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/16/1093/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
65685	80194	1080194	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/16/1093/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
65686	80195	1080195	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/16/1093/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
65687	80196	1080196	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	EU/1/16/1093/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
65688	80197	1080197	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/16/1093/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-03-31	Registruotas