Dolnada

Medicinal product

(Invented) name

Dolnada

Active substance (s)

Oksikodono hidrochloridas/Naloksono hidrochloridas

Strength

10 mg/5 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AA55, Oxycodone and naloxone

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-06-13

Date of renewal

2021-11-11

Documents

4087 Dolnada PCS PL 2025 07 15.docx

4087 Pakuotės lapelis 2025 07 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4722/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Oksikodono hidrochloridas	10 mg
Naloksono hidrochloridas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68468	83047	1083047	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4087/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
68469	83048	1083048	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4087/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
68470	83049	1083049	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4087/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
68471	83050	1083050	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4087/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
68472	83051	1083051	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4087/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
68473	83052	1083052	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4087/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
68474	83053	1083053	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4087/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
68475	83054	1083054	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4087/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
68476	83055	1083055	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4087/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
68477	83056	1083056	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4087/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
68478	83057	1083057	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4087/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
68479	83058	1083058	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4087/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
68480	83059	1083059	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/17/4087/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
68481	83060	1083060	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/17/4087/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
68482	83061	1083061	dalomoji lizdinė plokštelė	N20x1		Receptinis	LT/1/17/4087/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
68483	83062	1083062	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/17/4087/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
68484	83063	1083063	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/17/4087/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
68485	83064	1083064	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/17/4087/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
68486	83065	1083065	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/17/4087/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
68487	83066	1083066	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/17/4087/020	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
68488	83067	1083067	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/17/4087/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
68489	83068	1083068	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/17/4087/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
68490	83069	1083069	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/17/4087/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
68491	83070	1083070	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/17/4087/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-11	Perregistruotas
2017-06-13	Registruotas