Dolnada

Medicinal product

(Invented) name

Dolnada

Active substance (s)

Oksikodono hidrochloridas/Naloksono hidrochloridas

Strength

20 mg/10 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AA55, Oxycodone and naloxone

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-06-13

Date of renewal

2021-11-11

Documents

4087 Pakuotės lapelis 2025 07 15.docx

4087 Dolnada PCS PL 2025 07 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4722/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Oksikodono hidrochloridas	20 mg
Naloksono hidrochloridas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68492	83071	1083071	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4087/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
68493	83072	1083072	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4087/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
68494	83073	1083073	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4087/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
68495	83074	1083074	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4087/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
68496	83075	1083075	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4087/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
68497	83076	1083076	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4087/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
68498	83077	1083077	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4087/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
68499	83078	1083078	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4087/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
68500	83079	1083079	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4087/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
68501	83080	1083080	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4087/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
68502	83081	1083081	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4087/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
68503	83082	1083082	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/17/4087/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
68504	83083	1083083	dalomoji lizdinė plokštelė	N20x1		Receptinis	LT/1/17/4087/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
68505	83084	1083084	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/17/4087/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
68506	83085	1083085	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/17/4087/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
68507	83086	1083086	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/17/4087/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
68508	83087	1083087	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/17/4087/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
68509	83088	1083088	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/17/4087/042	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
68510	83089	1083089	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/17/4087/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
68511	83090	1083090	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/17/4087/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
68512	83091	1083091	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/17/4087/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
68513	83092	1083092	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/17/4087/046	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-11	Perregistruotas
2017-06-13	Registruotas