IDELVION

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

IDELVION

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Jungtinis baltymas (rDNR), sujungiantis IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP)

Stiprumas

500 TV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

B02BD04, Coagulation factor IX

Registruotojas

CSL Behring GmbH, Vokietija

Registracijos data

2016-05-11

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Jungtinis baltymas (rDNR), sujungiantis IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP)	500 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
65864	80375	1080375	flakonas	N1 (milteliai, tirpiklio flakonas (2,5 ml), perpylimo įrenginys su filtru, švirkštas (5 ml), venos punkcijos rinkinys, 2 tamponai ir pleistras)		Receptinis	EU/1/16/1095/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-05-11	Registruotas