Druniler

Medicinal product

(Invented) name

Druniler

Active substance (s)

Febuksostatas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M04AA03, Febuxostat

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-07-10

Date of renewal

2022-10-12

Documents

4096 Druniler II PL 2024 06 10.docx

4096 Pakuotės lapelis 2024 06 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0223/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Febuksostatas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68734	83317	1083317	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4096/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
68735	83318	1083318	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4096/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68736	83319	1083319	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/17/4096/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
68737	83320	1083320	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4096/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
68738	83321	1083321	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4096/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
68739	83322	1083322	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4096/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-10-12	Perregistruotas
2017-07-10	Registruotas