Ivabradine Egis

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradine Egis

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2017-09-05

Date of renewal

Documents

4126_1_14 Pakuotės lapelis 190111.docx

4126_1_14 Ivabradine Egis RPP 190111.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3851/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97676	83771	1083771	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4126/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
97677	83772	1083772	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4126/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97678	83773	1083773	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4126/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97679	83774	1083774	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4126/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97680	83775	1083775	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4126/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97681	83776	1083776	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4126/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
97682	83777	1083777	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4126/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-27	Išregistruotas
2017-09-05	Registruotas