Sunitinib Teva

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib Teva

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

12,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2018-04-12

Date of renewal

2023-02-22

Documents

4212 Sunitinib Teva PCS PL 2024 05 22.docx

4212 Pakuotės lapelis 2024 05 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3718/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Sunitinibas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99267	85373	1085373	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4212/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
99268	85374	1085374	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4212/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
99269	85375	1085375	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/18/4212/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
99270	85376	1085376	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/18/4212/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
99271	85377	1085377	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/18/4212/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-02-22	Perregistruotas
2018-04-12	Registruotas