Ivabradine Egis

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradine Egis

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2017-09-05

Date of renewal

Documents

4126_1_14 Ivabradine Egis RPP 190111.docx

4126_1_14 Pakuotės lapelis 190111.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3851/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97683	83778	1083778	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4126/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
97684	83779	1083779	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4126/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
97685	83780	1083780	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4126/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
97686	83781	1083781	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4126/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
97687	83782	1083782	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4126/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
97688	83783	1083783	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4126/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
97689	83784	1083784	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4126/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-27	Išregistruotas
2017-09-05	Registruotas