Nordimet

Medicinal product

(Invented) name

Nordimet

Active substance (s)

Metotreksatas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX03, Methotrexate

Marketing authorisation holder

Nordic Group BV, Nyderlandai

Date of authorisation

2016-08-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.3 ml
Metotreksatas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66280	80804	1080804	užpildytas švirkštiklis	0,3 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1124/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
98188	84286	1084286	užpildytas švirkštiklis	0,3 ml N4 (4x1) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
101621	87725	1087725	užpildytas švirkštiklis	0,3 ml N4 (1x4) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
101622	87726	1087726	užpildytas švirkštiklis	0,3 ml N12 (3x4) ir 12 (12x1) tamponų (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/058	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-08-18	Registruotas