Nordimet

Medicinal product

(Invented) name

Nordimet

Active substance (s)

Metotreksatas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX03, Methotrexate

Marketing authorisation holder

Nordic Group BV, Nyderlandai

Date of authorisation

2016-08-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.4 ml
Metotreksatas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66281	80805	1080805	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1124/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
98191	84289	1084289	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N4 (4x1) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
101623	87727	1087727	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N4 (1x4) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
101624	87728	1087728	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N12 (3x4) ir 12 (12x1) tamponų (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/060	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-08-18	Registruotas