Nordimet

Medicinal product

(Invented) name

Nordimet

Active substance (s)

Metotreksatas

Strength

12,5 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX03, Methotrexate

Marketing authorisation holder

Nordic Group BV, Nyderlandai

Date of authorisation

2016-08-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.5 ml
Metotreksatas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66282	80806	1080806	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1124/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
98193	84291	1084291	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N4 (4x1) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
101625	87729	1087729	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N4 (1x4) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
101626	87730	1087730	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N12 (3x4) ir 12 (12x1) tamponų (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/062	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-08-18	Registruotas