Nordimet

Medicinal product

(Invented) name

Nordimet

Active substance (s)

Metotreksatas

Strength

17,5 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX03, Methotrexate

Marketing authorisation holder

Nordic Group BV, Nyderlandai

Date of authorisation

2016-08-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.7 ml
Metotreksatas	17,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66284	80808	1080808	užpildytas švirkštiklis	0,7 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1124/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
98197	84295	1084295	užpildytas švirkštiklis	0,7 ml N4 (4x1) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
101629	87733	1087733	užpildytas švirkštiklis	0,7 ml N4 (1x4) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
101630	87734	1087734	užpildytas švirkštiklis	0,7 ml N12 (3x4) ir 12 (12x1) tamponų (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/066	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-08-18	Registruotas