Nordimet

Medicinal product

(Invented) name

Nordimet

Active substance (s)

Metotreksatas

Strength

22,5 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX03, Methotrexate

Marketing authorisation holder

Nordic Group BV, Nyderlandai

Date of authorisation

2016-08-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.9 ml
Metotreksatas	22,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66286	80810	1080810	užpildytas švirkštiklis	0,9 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1124/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
98201	84299	1084299	užpildytas švirkštiklis	0,9 ml N4 (4x1) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
101633	87737	1087737	užpildytas švirkštiklis	0,9 ml N4 (1x4) ir 4 (4x1) tamponai (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
101634	87738	1087738	užpildytas švirkštiklis	0,9 ml N12 (3x4) ir 12 (12x1) tamponų (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1124/070	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-08-18	Registruotas