Runaplax

Medicinal product

(Invented) name

Runaplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-10-09

Date of renewal

2022-07-08

Documents

4145 Pakuotės lapelis 15mg,20mg 2025 02 19.docx

Runaplax mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

4145 Runaplax RPP 2025 02 19, tik 15mg, 20mg.docx

Runaplax paciento kortele.pdf

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3900/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98121	84219	1084219	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4145/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
98122	84220	1084220	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4145/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
98123	84221	1084221	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4145/015	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
98124	84222	1084222	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4145/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
98125	84223	1084223	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/17/4145/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
98126	84224	1084224	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4145/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
98127	84225	1084225	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4145/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
98128	84226	1084226	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4145/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
98129	84227	1084227	dalomoji lizdinė plokštelė	N5x1		Receptinis	LT/1/17/4145/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
98130	84228	1084228	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/17/4145/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
98131	84229	1084229	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/17/4145/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
98132	84230	1084230	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/17/4145/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
117651	103754	1103754	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4145/039	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-08	Perregistruotas
2017-10-09	Registruotas