Rotarix

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Rotarix

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas

Stiprumas

>=10(x6,0)CCID(50)

Farmacinė forma

geriamoji suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BH01, Rota virus, live attenuated

Registruotojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Registracijos data

2006-02-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 dozėje (1,5 ml) yra:	1.5 ml
RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas	>=10(x6,0)CCID(50)

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
42801	56569	1056569	tūbelė	1,5 ml N1 (1 dozė)		Receptinis	EU/1/05/330/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
42802	56570	1056570	tūbelė	1,5 ml N10 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/05/330/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
42803	56571	1056571	tūbelė	1,5 ml N50 (50 dozių)		Receptinis	EU/1/05/330/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-02-21	Registruotas