ONIVYDE pegylated liposomal [ONIVYDE]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

ONIVYDE pegylated liposomal [ONIVYDE]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Irinotekanas

Stiprumas

4,3 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuzinei dispersijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01CE02, Irinotecan

Registruotojas

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Registracijos data

2016-10-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for dispersion for infusion	1 ml
Irinotekanas	4,3 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
66918	81458	1081458	flakonas	10 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1130/001	Netiekiama	2025-01-01	2025-12-31	Taip	2025-01-01	2025-12-31

Stadijos

Data	Stadija
2016-10-14	Registruotas