Roxiper

Medicinal product

(Invented) name

Roxiper

Active substance (s)

Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Strength

10 mg/4 mg/1,25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX13, Rosuvastatin, perindopril and indapamide

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

2024-06-03

Documents

4270_4273 Roxiper PCS PL 2025 03 07.docx

4270_4273 Pakuotės lapelis 2025 03 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0484/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg
tert-butilamino perindoprilis	4 mg
Indapamidas	1,25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100198	86307	1086307	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/18/4270/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100199	86308	1086308	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/18/4270/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100200	86309	1086309	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4270/003	Tiekiama	2025-05-12	-	No	-	-	Download
100201	86310	1086310	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4270/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100202	86311	1086311	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4270/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100203	86312	1086312	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/18/4270/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-06-03	Perregistruotas
2018-09-27	Registruotas