OCALIVA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

OCALIVA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Obeticholio rūgštis

Stiprumas

10 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A05AA04, Obeticholic acid

Registruotojas

ADVANZ PHARMA Limited, Airija

Registracijos data

2016-12-12

Perregistravimo data

Dokumentai

DHPC_OCALIVA.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Obeticholio rūgštis	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
67296	81845	1081845	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/16/1139/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
98481	84584	1084584	buteliukas	N100		Receptinis	EU/1/16/1139/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-30	Išregistruotas
2016-12-12	Registruotas