Glyxambi

Medicinal product

(Invented) name

Glyxambi

Active substance (s)

Empagliflozinas/Linagliptinas

Strength

10 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD19, Linagliptin and empagliflozin

Marketing authorisation holder

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2016-11-11

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Empagliflozinas	10 mg
Linagliptinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67181	81725	1081725	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	EU/1/16/1146/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67182	81726	1081726	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	EU/1/16/1146/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67183	81727	1081727	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/16/1146/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67184	81728	1081728	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/16/1146/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67185	81729	1081729	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/16/1146/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
67186	81730	1081730	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/16/1146/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67187	81731	1081731	dalomoji lizdinė plokštelė	N70x1		Receptinis	EU/1/16/1146/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67188	81732	1081732	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	EU/1/16/1146/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67189	81733	1081733	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/16/1146/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-11-11	Registruotas