Glyxambi

Medicinal product

(Invented) name

Glyxambi

Active substance (s)

Empagliflozinas/Linagliptinas

Strength

25 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD19, Linagliptin and empagliflozin

Marketing authorisation holder

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2016-11-11

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Empagliflozinas	25 mg
Linagliptinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67190	81734	1081734	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	EU/1/16/1146/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
67191	81735	1081735	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	EU/1/16/1146/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
67192	81736	1081736	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/16/1146/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67193	81737	1081737	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/16/1146/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67194	81738	1081738	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/16/1146/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
67195	81739	1081739	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/16/1146/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
67196	81740	1081740	dalomoji lizdinė plokštelė	N70x1		Receptinis	EU/1/16/1146/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
67197	81741	1081741	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	EU/1/16/1146/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
67198	81742	1081742	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/16/1146/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-11-11	Registruotas