Ivabradine Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradine Zentiva

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2016-11-11

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67435	81987	1081987	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/16/1144/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67436	81988	1081988	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/16/1144/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
67437	81989	1081989	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/16/1144/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
67438	81990	1081990	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/16/1144/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
67439	81991	1081991	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/16/1144/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67440	81992	1081992	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/16/1144/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67441	81993	1081993	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/16/1144/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-11-11	Registruotas