Darunavir Viatris [Darunavir Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Darunavir Viatris [Darunavir Mylan]

Active substance (s)

Darunaviras

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AE10, Darunavir

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2017-01-04

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Darunaviras	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67596	82150	1082150	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/16/1140/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
67597	82151	1082151	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/16/1140/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
67598	82152	1082152	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/16/1140/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
67599	82153	1082153	lizdinė plokštelė	N30 (Al/PA/PVC/Al)		Receptinis	EU/1/16/1140/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
67600	82154	1082154	lizdinė plokštelė	N60 (Al/PA/PVC/Al)		Receptinis	EU/1/16/1140/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
67601	82155	1082155	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1 (Al/PA/PVC/Al)		Receptinis	EU/1/16/1140/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
67602	82156	1082156	buteliukas	N60		Receptinis	EU/1/16/1140/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
67603	82157	1082157	buteliukas	N100		Receptinis	EU/1/16/1140/029	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-01-04	Registruotas