Darunavir Viatris [Darunavir Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Darunavir Viatris [Darunavir Mylan]

Active substance (s)

Darunaviras

Strength

600 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AE10, Darunavir

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2017-01-04

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Darunaviras	600 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67604	82158	1082158	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/16/1140/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
67605	82159	1082159	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/16/1140/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
67606	82160	1082160	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/16/1140/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
67607	82161	1082161	lizdinė plokštelė	N30 (Al/PA/PVC/Al)		Receptinis	EU/1/16/1140/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
67608	82162	1082162	lizdinė plokštelė	N60 (Al/PA/PVC/Al)		Receptinis	EU/1/16/1140/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
67609	82163	1082163	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1 (Al/PA/PVC/Al)		Receptinis	EU/1/16/1140/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
67610	82164	1082164	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/16/1140/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
67611	82165	1082165	buteliukas	N60		Receptinis	EU/1/16/1140/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
67612	82166	1082166	buteliukas	N90		Receptinis	EU/1/16/1140/038	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-01-04	Registruotas