Bupensanduo

Medicinal product

(Invented) name

Bupensanduo

Active substance (s)

Buprenorfinas/Naloksonas

Strength

2 mg/0,5 mg

Pharmaceutical form

poliežuvinės tabletės

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BC51, Buprenorphine, combinations

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

2023-06-21

Documents

4260_4262 Bupensanduo PCS PL 2024 10 10.docx

4260_4262 Pakuotės lapelis 2024 10 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/5111/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Buprenorfinas	2 mg
Naloksonas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100151	86260	1086260	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/18/4260/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100152	86261	1086261	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4260/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100153	86262	1086262	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/18/4260/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100154	86263	1086263	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4260/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100155	86264	1086264	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	LT/1/18/4260/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100156	86265	1086265	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/18/4260/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100157	86266	1086266	dalomoji lizdinė plokštelė	N49x1		Receptinis	LT/1/18/4260/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100158	86267	1086267	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/18/4260/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-21	Perregistruotas
2018-09-27	Registruotas