Bupensanduo

Medicinal product

(Invented) name

Bupensanduo

Active substance (s)

Buprenorfinas/Naloksonas

Strength

4 mg/1 mg

Pharmaceutical form

poliežuvinės tabletės

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BC51, Buprenorphine, combinations

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

2023-06-21

Documents

4260_4262 Bupensanduo PCS PL 2024 10 10.docx

4260_4262 Pakuotės lapelis 2024 10 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/5111/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Buprenorfinas	4 mg
Naloksonas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100159	86268	1086268	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/18/4261/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100160	86269	1086269	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4261/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100161	86270	1086270	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/18/4261/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100162	86271	1086271	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4261/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100163	86272	1086272	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	LT/1/18/4261/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100164	86273	1086273	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/18/4261/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100165	86274	1086274	dalomoji lizdinė plokštelė	N49x1		Receptinis	LT/1/18/4261/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100166	86275	1086275	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/18/4261/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-21	Perregistruotas
2018-09-27	Registruotas