Olumiant

Medicinal product

(Invented) name

Olumiant

Active substance (s)

Baricitinibas

Strength

2 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AF02, Baricitinib

Marketing authorisation holder

Eli Lilly Nederland B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2017-02-13

Date of renewal

Documents

Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams_AD_AD_vaikams.pdf

Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams_RA_JIA.pdf

Olumiant paciento kortele.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Baricitinibas	2 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67763	82320	1082320	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/16/1170/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67764	82321	1082321	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/16/1170/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67765	82322	1082322	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/16/1170/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67766	82323	1082323	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	EU/1/16/1170/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67767	82324	1082324	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/16/1170/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
67768	82325	1082325	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/16/1170/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67769	82326	1082326	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/16/1170/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67770	82327	1082327	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/16/1170/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-02-13	Registruotas