Dasatinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Dasatinib Sandoz

Active substance (s)

Dazatinibas

Strength

70 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA02, dasatinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2018-10-26

Date of renewal

2023-02-13

Documents

4281_4286 Dasatinib Sandoz PCS PL 2023 06 15.docx

4281_4286 Pakuotės lapelis 2023 06 15.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4002/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Dazatinibas	70 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100374	86483	1086483	lizdinė plokštelė	N56	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/18/4283/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100375	86484	1086484	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/18/4283/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100376	86485	1086485	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/18/4283/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106658	92761	1092761	lizdinė plokštelė	N12	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/18/4283/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106659	92762	1092762	dalomoji lizdinė plokštelė	N12x1		Receptinis	LT/1/18/4283/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2023-02-13	Perregistruotas
2018-10-26	Registruotas