Dasatinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Dasatinib Sandoz

Active substance (s)

Dazatinibas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA02, dasatinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2018-10-26

Date of renewal

2023-02-13

Documents

4281_4286 Pakuotės lapelis 2023 06 15.docx

4281_4286 Dasatinib Sandoz PCS PL 2023 06 15.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4002/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Dazatinibas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100377	86486	1086486	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/18/4284/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100378	86487	1086487	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/18/4284/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106660	92763	1092763	lizdinė plokštelė	N10	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/18/4284/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106661	92764	1092764	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/18/4284/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2023-02-13	Perregistruotas
2018-10-26	Registruotas