Pregabalin Zentiva k.s

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Zentiva k.s

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2017-02-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67840	82398	1082398	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/16/1166/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67841	82399	1082399	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/16/1166/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67842	82400	1082400	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/16/1166/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67843	82401	1082401	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/16/1166/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67844	82402	1082402	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/16/1166/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
99659	85766	1085766	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/16/1166/029	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-02-28	Išregistruotas
2017-02-27	Registruotas