Pregabalin Zentiva k.s.

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Zentiva k.s.

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2017-02-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67845	82403	1082403	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/16/1166/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67846	82404	1082404	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/16/1166/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67847	82405	1082405	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/16/1166/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67848	82406	1082406	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/16/1166/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
67849	82407	1082407	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/16/1166/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
99660	85767	1085767	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/16/1166/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-02-28	Išregistruotas
2017-02-27	Registruotas