Baclofen Sintetica

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Baclofen Sintetica

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Baklofenas

Stiprumas

50 µg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į povoratinklinę ertmę

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M03BX01, Baclofen

Registruotojas

Sintetica GmbH, Vokietija

Registracijos data

2018-01-24

Perregistravimo data

2021-03-05

Dokumentai

4180 Pakuotės lapelis 50mcg_ml 2022 12 21.docx

4180 Baclofen Sintetica 50mcg_ml II PL 2022 12 21.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

BE/H/0152/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Baklofenas	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98756	84860	1084860	ampulė	1 ml N5		Receptinis	LT/1/18/4180/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98757	84861	1084861	ampulė	1 ml N10		Receptinis	LT/1/18/4180/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-28	Išregistruotas
2021-03-05	Perregistruotas
2018-01-24	Registruotas