Betahistine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Betahistine Accord

Active substance (s)

Betahistino dihidrochloridas

Strength

24 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07CA01, Betahistine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2019-01-25

Date of renewal

2023-06-15

Documents

4323 Pakuotės lapelis 2025 05 02.docx

4323 Betahistine Accord PCS PL 2025 05 02.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4000/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Betahistino dihidrochloridas	24 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100870	86981	1086981	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/19/4323/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100871	86982	1086982	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4323/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100872	86983	1086983	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/19/4323/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100873	86984	1086984	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/19/4323/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100874	86985	1086985	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4323/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100875	86986	1086986	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4323/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100876	86987	1086987	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4323/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-15	Perregistruotas
2019-01-25	Registruotas