SOLYMBIC

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

SOLYMBIC

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-03-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68035	82597	1082597	užpildytas švirkštas	0,8 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1163/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68036	82598	1082598	užpildytas švirkštas	0,8 ml N2		Receptinis	EU/1/16/1163/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68037	82599	1082599	užpildytas švirkštas	0,8 ml N4		Receptinis	EU/1/16/1163/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68038	82600	1082600	užpildytas švirkštas	0,8 ml N6		Receptinis	EU/1/16/1163/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-06-19	Išregistruotas
2017-03-22	Registruotas