SOLYMBIC

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

SOLYMBIC

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-03-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68039	82601	1082601	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1163/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68040	82602	1082602	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N2		Receptinis	EU/1/16/1163/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68041	82603	1082603	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N4		Receptinis	EU/1/16/1163/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68042	82604	1082604	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N6		Receptinis	EU/1/16/1163/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-06-19	Išregistruotas
2017-03-22	Registruotas