AMGEVITA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

AMGEVITA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

20 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-03-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Amgevita paciento priminimo kortele suaugusiems.pdf

Amgevita paciento priminimo kortele vaikams.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.4 ml
Adalimumabas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68043	82605	1082605	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1164/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-22	Registruotas