Fusamix Easyhaler

Medicinal product

(Invented) name

Fusamix Easyhaler

Active substance (s)

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Strength

50 µg/500 µg/dozėje

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK06, Salmeterol and fluticasone

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

2023-01-31

Documents

4265-4266_pakuotes lapelis_2023-01-31.docx

4265_4266_Fusamix Easyhaler_perr2023-01-31.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

SE/H/1692/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje iš prietaiso išsiskiriančioje (praeinančioje pro kandiklį) dozėje yra:	1 dozėje
Salmeterolis	50 µg
Flutikazono propionatas	500 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100183	86292	1086292	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/18/4266/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100184	86293	1086293	inhaliatorius	60 dozių N2		Receptinis	LT/1/18/4266/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100185	86294	1086294	inhaliatorius	60 dozių N3		Receptinis	LT/1/18/4266/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100186	86295	1086295	inhaliatorius	60 dozių N1 (su apsauginiu dėklu)		Receptinis	LT/1/18/4266/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100187	86296	1086296	inhaliatorius	60 dozių N2 (su apsauginiu dėklu)		Receptinis	LT/1/18/4266/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100188	86297	1086297	inhaliatorius	60 dozių N3 (su apsauginiu dėklu)		Receptinis	LT/1/18/4266/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-05-30	Išregistruotas
2023-01-31	Perregistruotas
2018-09-27	Registruotas