Esbriet

Medicinal product

(Invented) name

Esbriet

Active substance (s)

Pirfenidonas

Strength

267 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX05, Pirfenidone

Marketing authorisation holder

Roche Registration GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-28

Date of renewal

Documents

Esbriet mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Pirfenidonas	267 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68554	83134	1083134	buteliukas	N90		Receptinis	EU/1/11/667/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
68555	83135	1083135	buteliukas	N180 (2x90)		Receptinis	EU/1/11/667/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
68637	83219	1083219	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/11/667/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
68638	83220	1083220	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	EU/1/11/667/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
68639	83221	1083221	lizdinė plokštelė	N63 (1x21 ir 2x21) (gydymo pradžiai)		Receptinis	EU/1/11/667/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
68640	83222	1083222	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/11/667/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
68641	83223	1083223	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/11/667/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
68642	83224	1083224	lizdinė plokštelė	N252 (84x3) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/11/667/017	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-02-28	Registruotas