Febuxostat Viatris [Febuxostat Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Febuxostat Viatris [Febuxostat Mylan]

Active substance (s)

Febuksostatas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M04AA03, Febuxostat

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2017-06-15

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Febuksostatas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97874	83969	1083969	lizdinė plokštelė	N14 (PVC/oPA/alu/džioviklis/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
97875	83970	1083970	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/oPA/alu/džioviklis/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
97876	83971	1083971	lizdinė plokštelė	N84 (PVC/oPA/alu/džioviklis/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
97877	83972	1083972	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1 (PVC/oPA/alu/džioviklis/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
97878	83973	1083973	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė) (PVC/oPA/alu/džioviklis/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
97879	83974	1083974	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė) (PVC/oPA/alu/džioviklis/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
97880	83975	1083975	buteliukas	N28		Receptinis	EU/1/17/1194/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
97881	83976	1083976	buteliukas	N84		Receptinis	EU/1/17/1194/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
100780	86890	1086890	lizdinė plokštelė	N14 (PVC/oPA/alu/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
100781	86891	1086891	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė) (PVC/oPA/alu/alu)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/17/1194/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
100782	86892	1086892	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/oPA/alu/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
100783	86893	1086893	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1 (PVC/oPA/alu/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
100784	86894	1086894	lizdinė plokštelė	N42 (PVC/oPA/alu/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
100785	86895	1086895	lizdinė plokštelė	N84 (2x42) (PVC/oPA/alu/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
110902	97013	1097013	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė) (oPA/alu/PVC/alu)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/17/1194/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
110903	97014	1097014	lizdinė plokštelė	N84 (oPA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/17/1194/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-15	Registruotas